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高级统计师-驻地不限
20-50K/月上海市-上海/硕士及以上/3-5年
刘女士一周前来过
北京奇汇锐拓咨询有限公司
职位详情
岗位职责
工作职责：
1、负责方案中统计学支持，不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则等；
2、负责统计分析计划的编制及统计分析建模；
3、负责项目的数据审核，参与数据审核会议；
4、负责 aCRF 的编制,协助程序员 SDTM 及 ADaM 的文档审核验证等工作；
5、统计分析结果（TFL 等）的质控，撰写统计分析报告；
6、负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求；
7、负责其他部门及外部的统计支持工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、统计学、流行病学相关专业，硕士以上学历；
2、具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用 CDISC 标准，丰富的 SAS软件 SDTM、ADaM 编程经验；
3、至少 2 年以上生物统计工作经验，由 SAS Programmer 晋升到统计师优先（博士可以接受应届）；
4、熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论，可以熟练进行适应性设计及分析；
5、熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规；
6、具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力；
7、具有较强的学习能力、抗压和执行能力；
8、具有较强的团队合作精神，优秀的职业素养和敬业精神。
1、负责方案中统计学支持，不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则等；
2、负责统计分析计划的编制及统计分析建模；
3、负责项目的数据审核，参与数据审核会议；
4、负责 aCRF 的编制,协助程序员 SDTM 及 ADaM 的文档审核验证等工作；
5、统计分析结果（TFL 等）的质控，撰写统计分析报告；
6、负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求；
7、负责其他部门及外部的统计支持工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、统计学、流行病学相关专业，硕士以上学历；
2、具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用 CDISC 标准，丰富的 SAS软件 SDTM、ADaM 编程经验；
3、至少 2 年以上生物统计工作经验，由 SAS Programmer 晋升到统计师优先（博士可以接受应届）；
4、熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论，可以熟练进行适应性设计及分析；
5、熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规；
6、具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力；
7、具有较强的学习能力、抗压和执行能力；
8、具有较强的团队合作精神，优秀的职业素养和敬业精神。
任职要求
无
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公司信息
某医药公司
- 厦门
- 500-999人
- 生物技术
- 上市公司
- 不需要融资
特宝生物主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。在未来一段时间内，公司将重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域，并持续取得突破。
自成立以来，公司始终围绕重大疾病及免疫治疗领域，前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台，拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力。公司建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心，系国家创新型企业和国家知识产权优势企业。目前已上市2个国家1类新药，派格宾®，珮金®，3个国家2类新生物制品（市场占有率国内领先，并已在10多个国家实现销售），特尔立®，特尔津®，特尔康®。另有4个国家1类新生物制品将陆续上市，10余项具有重大市场潜力的候选药物在研。 特宝生物秉持全球市场一体化的理念，立足国内市场，积极开拓国际市场，目前注射剂成品已进入东南亚、南美洲、独联体等十多个国家，通过技术创新化、管理科学化、产品规模化使企业逐步发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
