岗位职责:
1、负责靶点调研和药物临床开发计划制定;
2、负责临床核心文件撰写,包括但不限于:临床试验方案,研究者手册,临床综述,临床总结报告等以及审阅其他临床文件;
3、负责入/排选审核,医学监察和临床数据整理等日常医学工作;
4、与跨部门协作,积极推动项目进度,准时达到项目目标;
任职要求:
1、临床医学或医药学相关专业背景,硕士及以上学历;
2、三年以上医学支持或相关工作经验,具有实体瘤项目经验者优先;
3、具备扎实的医学撰写能力,具有撰写方案及其他医学核心文件的经验;
4、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则;
5、熟练的中英文文献查阅、整理、综合能力,良好的文字能力及口头表达能力。