1.负责制定和执行公司药物警戒管理政策与流程,并确保其有效运行
2.对产品的安全性风险进行预测分析,并提出相关建议及应对策略
3.建立完整的产品安全信息库,并对产品信息进行分类管理和跟踪监控
4.定期组织开展药物警戒工作,监督药品生产质量管理规范(gmp)的执行,督促部门人员落实日常药事管理工作
5.负责处理与药品研发相关的投诉或事故事件
6.协助产品经理做好产品的注册申报资料的整理和归档
7.负责完成上级领导交办的其它工作任务
任职要求:
1.医学、药学、流行病等相关专业背景,本科以上学历或者中级及以上
2.3年以上从事药物警戒相关工作经历
3.熟悉药物警戒相关法律和指导原则,具备药物警戒工作的知识和技能
上班时间:周一至周五 9.00-12.00 , 14.00-17.30 ,节假日正常休息
年薪15w-18w