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质量负责人
15-30K/月广东省-广州/本科及以上/5-10年
王先生一周前来过
广州市万生药业有限公司

职位详情

岗位职责

质量负责人(兼任质量受权人):
任职要求:至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
(经过与产品放行有关的培训)
主要职责:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
(1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
3.在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。)
其他信息

任职要求

公司信息

广州市万生药业有限公司

  • 广州
  • 20-99人
  • 生物制药
  • 民营
  • 不需要融资
广州市万生药业有限公司成立于1993年,注册资金500万元,主要经营范围:化学药制剂、中成药、生化药品、抗生素制剂、生物药品、化学原料药等。 本公司以高端产品代理、医院销售、医院配送等多种经营方式,形成了一个以资金、品种、网络、信息、人才等多种资源优化组合的服务平台,擅长对产品进行整体包装策划,具有较强的产品销售能力。二十余年的发展历程,我们已拥有多家战略合作厂家和上百家紧密合作伙伴,目前,公司与广东省内大部分三甲医院、医药商业公司以及医连琐公司建立了良好的合作关系;其中,小牛脾提取物注射液是全国独家、医保、发明专利的生化药;双歧杆菌四联活菌片是全国独家、发明专利的生物制剂。产品年销售额超过4亿元。公司拥有全国总代理、广东省总代理独家极具优势产品近20多个,销售面积覆盖全国31个省、自治州、直辖市。 公司旗下全资子公司“广州康智生物科技有限公司”,专注于临床健康,提供特殊医学用途配方食品、保健食品、健康营养食品、家用医疗器械等健康产品,致力于引进欧美高品种质、安全有效的产品,满足客户健康和营养方面的高端需求。拥有全球独家专利品种,美国原装进口保健品种,康瑞可DiaResQ?被评选为“30 个有深远影响力的挽救生命的创新项目”之一,也是孕产妇、新生儿和儿童健康类公认的 12个创新项目之一,提高肠道免疫,快速恢复肠道功能。 公司秉承“严谨,执着,高效,进取”的企业精神;秉持“产品丰富,人才聚集,机制灵活,信息畅通”的经营目标;倡行“以人为本,以诚为信,以信行商,以誉留名”的经营理念;公司实行现代化管理,提供优质的销售服务以及规范诚信的市场运作,以雄厚的经营实力,规范的内部管理、严谨的质量控制、专业的营销团队,努力打造成为业内具有较强影响力的药品经营批发企业。 ◆福利待遇 1、工作时间:五天7.5小时(8:30-17:30),午休1.5小时,周末双休,享受国家法定节假日假期; 2、公司按国家和省市有关规定,为员工购买五险一金; 3、公司为员工提供富有竞争力的薪资及丰厚的奖金体系; 4、丰富多样的各类补贴、奖金:交通补贴、通讯补贴、高温补贴、全勤奖金、高额的年终奖金等; 5、按国家规定享受各类法定的有薪年期、病假、婚假、产假,带薪年假等等; 6、企业提倡人性化的管理,家文化的传承; 7、丰富多彩的团建活动、公司旅游、郊游踏青、不定期的下午茶点、新员工欢迎会、生日会…… 8、传统年节,都会为你准备了礼物; ◆员工成长 完善的培训课程体系,良好的发展空间和晋升通道,扁平化的管理 ◆交通指引 地铁:1号线“杨箕站”B出口 公交:“南方报社” 公司地址:广州市越秀区广州大道中307号富力新天地2809-2810;
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