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医学编辑
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南京品超企业管理咨询有限公司
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岗位职责
岗位职责：
1.主要负责临床试验项目的方案撰写.病例报告表.知情同意书.研究者手册.综述.总结报告.产品资料.申报资料（如NDA资料）的撰写，并及时对相关资料进行版本的更新；
2.负责临床相关的年度报告的撰写；
3.协助注册部门完成临床项目相关资料的撰写；
4.搜集分析和整理医学前沿信息.医学文献检索.文献翻译，汇总产品信息，撰写相关报告和文件；
5.协助为公司在研项目提供医学资料支持，相关学术动态跟踪与分析；
6.负责公司在研临床研究相关的资料档案管理，SOP的版本更新等。
任职要求：
1.临床医学等相关专业，研究生及以上学历；
2.至少具备3年及以上临床试验资料或申报资料撰写相关工作经验，熟悉GCP/ICH-GCP.PK/BE试验技术指导原则和药品注册申报法规要求；
3.具备良好的文献检索和外文文献翻译能力，有较强的信息整合及文字撰写能力，能够正确.清晰地与临床运营团队.研究者.临床专家.统计学专家等进行临床数据方面的沟通；
4.具备良好的英语读.写（医学术语）和较好口头表达的能力。
1.主要负责临床试验项目的方案撰写.病例报告表.知情同意书.研究者手册.综述.总结报告.产品资料.申报资料（如NDA资料）的撰写，并及时对相关资料进行版本的更新；
2.负责临床相关的年度报告的撰写；
3.协助注册部门完成临床项目相关资料的撰写；
4.搜集分析和整理医学前沿信息.医学文献检索.文献翻译，汇总产品信息，撰写相关报告和文件；
5.协助为公司在研项目提供医学资料支持，相关学术动态跟踪与分析；
6.负责公司在研临床研究相关的资料档案管理，SOP的版本更新等。
任职要求：
1.临床医学等相关专业，研究生及以上学历；
2.至少具备3年及以上临床试验资料或申报资料撰写相关工作经验，熟悉GCP/ICH-GCP.PK/BE试验技术指导原则和药品注册申报法规要求；
3.具备良好的文献检索和外文文献翻译能力，有较强的信息整合及文字撰写能力，能够正确.清晰地与临床运营团队.研究者.临床专家.统计学专家等进行临床数据方面的沟通；
4.具备良好的英语读.写（医学术语）和较好口头表达的能力。
任职要求
无
