QA招聘-重庆华森制药股份有限公司-医脉同道

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肖瑜一周前来过

重庆华森制药股份有限公司

职位详情

岗位职责

一、工作职责：
1．积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作；
2．负责洁净环境的尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、换气次数、风速和气流组织的监测工作；
3．对成品发放前的批生产记录、批检验记录、偏差、变更等进行审核，向质量受权人提供成品发放的依据；
4．与质量风险管理工作的具体实施，偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价，负责变更事项的监督实施和实施效果跟踪，并对相应的记录存档；
5．负责参与验证过程中的过程执行监督、取样、验证报告、验证过程中出现的偏差调查等工作；
6．负责建立和维护产品质量档案、物料供应商档案。
二、招聘要求：
1．药学、生物、制药工程、化学等相关专业，大专及以上学历﹔
2．3年以上从事质量管理的工作经验；
3．对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握；
4．具备药品质量和生产相关专业知识，熟悉中国GMP等法规相关知识；对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件；
5．有综合性知识、思维清晰、有管理能力：对质量管理要素的组织开展和评价有比较丰富的工作经验，如：偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、产品回顾分析、能做项目化工作；
6．具备良好的英语听、说、读、写能力，熟练掌握药学相关的专业英语，能阅读翻译相关英文文献者优先考虑；
7．有良好的分析、解决问题能力，组织协调、沟通能力；
8．敬业和团队合作精神好，工作责任心强。