岗位职责:
1、负责进行制剂原辅料及工艺的筛选研究,制定制剂处方工艺相关研究方案,直接开展相关研究工作,按照QbD原则进行药物处方和工艺开发优化,具有良好的实操能力; 2、承担小试、中试、验证等工作,解决开发过程中与处方、工艺相关的难点和技术问题
3、按要求撰写和复核实验相关记录/报告,保证研发数据的真实性和完整性,按照CTD申报要求撰写相关由报资料
4、 负责落实药品研究现场核查工作,并负责回答现场核查中提出的相关技术问题
5、配合注册、质量、分析、临床研究和装置研究等其他部门完成相关工作
6、定期汇报项目进展,进行有效沟通
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、药物制剂、药学,化学工程或材料科学及相关专业,硕士及以上学历;3年及以上吸入制剂制剂产品研发和工作项目管理经验;
2、负责完成至少一个零化吸入制剂项目开发并获得生产批件,熟悉药品研发和注册的相关法律法规和流程
3、具备优秀的心理素质,良好的沟通、协调能力
4、具有团队精神
5、具有快速学习能力
备注:1.提供食宿
2.硕博学历优先,独立完成过1个吸入制剂经验优先,经验丰富者优先