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进口原料药注册
5-10K/月浙江省-台州/本科及以上/经验不限
苗女士一周前来过
青岛海德星辉人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

1. 掌握注册相关法规及技术指导原则,承担对进口注册产品资料的收集、审核、翻译、撰写、整理和申报工作;

2. 负责注册检验用材料和样品的进口通关,提交检验申请,办理进口药品通关,协调推进检验;

3. 能够与国外客户、药品监管机构进行有效的沟通,及时解决药品注册过程中的问题;组织缺陷回复;

4. 及时跟踪和掌握注册法规的变化,及时总结和分享经验所得;

5. 协助制剂研发团队与客户开展技术沟通,以及其他部门的法规和技术支持;

6. 领导交付的其他任务。

任职要求

公司信息

青岛海德星辉人力资源有限公司

  • 青岛
  • 20-99人
  • 化学药、现代中药、生物制药、生物技术、原料药
  • 民营
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