岗位职责：

1、负责小试、中试、验证、临床等试验总结撰写；

2、负责并可独立完成药物的制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接；

3、负责按照要求规范撰写、整理相关申报资料；

4、负责查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态；

5、熟知仿制药研发和一致性评价的法规和申报流程；

6、能够维护和管理制剂研究的相关仪器、设备；

7、协助项目经理进行团队管理工作，完成公司临时交给的其他工作

任职要求：

1、硕士1-3年；本科3-5年制剂研发经验，药学、药物化学、药物制剂、制药工程等相关专业；

2、具有扎实的理论基础，精通药剂学、生物药剂学与药物动力学中，对该理论基础有着很深的理解。熟悉分析化学、有机化学、生理学等；

3、具有较强的实验能力，熟悉冻干机、压片机、胶囊填充机、整粒机、湿法制粒机、干法制粒机、三维混合机、流化床等设备的操作及原理；

4、具有较强的规范意识，具备发现和解决问题能力，项目经验丰富；

5、熟悉新药研发中容易出问题的环节，预判能力强，具有较强的方案设计能力；

6、熟悉车间设备、GMP及中试转移和工艺验证等相关流程；