【岗位职责】
一、战略规划
1、协助总经理认真贯彻国家有关法律法规、质量方针、政策和有关质量决议、决定、指示等;全面管理企业质量管理和信息网络工作,对总经理负责。
2、定期进行质量管理分析,提供有关促进质量管理方案。
二、质量管理文件体系建设
1、组织制定企业质量方针目标,编制质量工作规划和计划,在总经理批准后负责组织实施。积极推进本企业质量方针、目标和质量体系的正常运行,组织企业质量体系的审核,对质量体系的工作质量负责。
2、负责组织制定和修订完善企业质量管理制度,在总经理签署颁发后负责组织实施、监督、检查。协助总经理认真贯彻执行各级质量责任制,定期对企业执行各项管理制度进行检查和考核;并制定相应工作质量的考核奖惩办法,保证企业质量方针的落实。
3、主持召开质量分析会议,分析和处理经营中的重大质量问题,并确定相应的质量奖惩措施,不断完善公司质量管理体系工作。
三、重点质量工作
1、贯彻传达总部质量工作部署和文件通知。
2、依据总部重点质量工作要求,制定具体相关工方案。
四、监督检查和风险管理
1、负责质量不合格药品销毁审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
2、组织开展定期或不定期质量监督检查,对检查发现的问题,要求各部门限期整改
五、培训
协助企业开展职工教育、培训等工作,督促质量管理部门做好员工的质量教育工作;协助总经理做好质量管理机构的完善和人员的配备。
六、质量管理考核
开展公司质量管理综合考核,根据开合结果,做好绩效结果反馈。
【任职资格】
1、本科以上学历,药学相关专业;
2、具备执业中/西药师职称,熟悉《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等行业相关法律法规。
3、3年以上药品经营质量负责人管理工作经历或检验相关工作经历。在质量管理工作中具备正确判断和保障事实的能力。