高级研发工程师招聘-西安惠普生物科技有限公司-医脉同道

高级研发工程师

10-20K/月陕西省-西安/本科及以上/5-10年

殷变一周前来过

西安惠普生物科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1、负责医疗器械（敷料类耗材）项目研发工作的全面开展与推进，获得注册证并确保产品上市；
2、负责深入调研相关项目研究进展,完成项目前期工艺研究、质量研究、安全性和有效性研究等工作,并进行实验数据分析、完成实验报告和实验总结；
3、负责医疗器械（耗材）临床前资料、注册资料、体考资料的撰写等，并配合其他部门开展与产品有关的工作；
4、负责项目工艺交接过程；
5、负责撰写项目涉及的知识产权相关申报资料、中英文文章及专利等，配合知识产权部门完成申报；
6、负责研发技术员的指导和培训工作。
任职资格：
1、化学、生物等相关专业，有5年以上医疗器械耗材（配方型）独立开发经验；
2、精通医疗器械质量体系法规；
3、能够独立承担医疗器械敷料类产品的设计开发工作。及文件撰写等工作；
4、英语读写能力较强，能够进行英语文献查阅，并撰写英文材料。