无菌原料药车间主任招聘-某医药公司-医脉同道

无菌原料药车间主任

15-18K/月江苏省-连云港/本科及以上/5-10年

秦凤一周前来过

河南猎优人力资源服务有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1、5年以上无菌原料药生产工作经验，三年以上无菌原料药质量管理经验；
2、可以独立承接原料药项目，具备带领团队进行产品开发和中试研究的能力；
3、可以起草双语版产品工艺文件、验证文件；
4、作为核心人员，接受过国内外GMP认证、检查。
岗位职责：
1、本岗位对公司生产部经理负责，全面的开展车间生产工作；
2、负责本部门工作标准、技术标准的编写；审核工艺员起草的批工艺规程、批生产记录、操作SOP及各种验证方案；
3、负责按计划按质按量按进度组织各种产品的生产；确保药品按照批准的生产工艺规程生产、贮存以确保药品质量；
4、确保批生产记录和批包装记录经过审核，并送交生产部门；
5、负责正确使用所拥有的工艺设备并按设备保养、维护规程维护好，使其处于完好状态；
6、按SOP要求保证生产车间严格执行生产相关操作规程，并保持各工序良好的卫生状态和生产秩序；
7、确保相关人员经过必要的上岗前岗位操作培训，并根据实际需要调整培训内容；
8、负责及时处理生产中出现的任何故障并向生产部、质量部、工程部等有关部门及时报告，必要时可直接向生产经理报告；
10、制定和执行经批准的本车间的预算；制定本车间物料消耗标准、人员定额标准；
12、加强物料管理，降低生产成本；
13、完成上级领导交办的其他工作。
14、做好本部门环境保护和员工职业健康安全相关工作。