职责描述:
1、 管理临床项目进度和质量,对接CRO临床运行部门并进行协调;
2、 制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等具体计划;
3、 负责对项目实施人员(CRA、CRC、研究者等)进行实施前、实施过程中的沟通;
4、 跟进和监督相关CRA或CRC的工作进度和工作质量;
5、 熟悉试验药品的储藏、运输及登记;
6、 参与伦理递交、首研会、启动会、等环节的进度与沟通;
7、 负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施;
8、 制作培训课件,对新员工进行必要的培训;
任职要求:
1、医学、药学或者临床相关专业,本科以上学历;
2、具有1年以上多个项目的临床研究医学支持经验;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4、性格沉稳、细心、独立、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力。