登录/注册我是招聘方 免费发布职位
临床医学总监
80-100K/月辽宁省-沈阳/本科及以上/10年以上
付女士一周前来过
辽宁省蕙聘人力资源管理有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等相关文件资料的撰写指导、审核和监督；
2、根据项目需求，与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计；
3、参与方案讨论会、总结会，提供学术支持；
4、定期向CEO汇报医学工作进展及结果，并对公司的发展提供积极的合理化建议；
5、负责临床总结报告的审核和修订；
6、负责临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作，研究最新医疗动态信息、发展方向，掌握国家相关重要政策内容，为公司提供依据和建议；
7、负责组织制定临床试验总体进度计划表，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料；
8、全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查，确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行，并对过程中各个环节实时监控，确保进度、记录及其他资料受控；
9、负责临床试验的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
10、负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通，及时解决临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，追踪督促临床试验进展；
11、负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
任职资格：
1、临床医学或相关医学背景硕士及以上学历，有临床医生或医学经理工作经验，具有同类疫苗企业同等职位经历者也可考虑本科；
2、 10年以上医学研究经验，3年以上的团队管理经验。
3、熟练掌握国内外临床试验相关法律法规；
4、熟悉FDA及ICH涉及临床试验的各项法律法规；
5、 良好的亲和力与领导力,善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力；
6、 良好的英语能力，优秀的国内外文献和科学信息检索、整理能力，良好的科学文字写作基础；
7、优秀的沟通能力，有很强的会议组织能力，会议演讲、和培训技巧；
8、具有疫苗临床医学研究领域相关资源者优先
1、负责临床试验项目的研究方案、ICF、研究者手册等相关文件资料的撰写指导、审核和监督；
2、根据项目需求，与临床专家、统计专家、CDE审评专家沟通临床方案设计；
3、参与方案讨论会、总结会，提供学术支持；
4、定期向CEO汇报医学工作进展及结果，并对公司的发展提供积极的合理化建议；
5、负责临床总结报告的审核和修订；
6、负责临床试验的开展和相关医学知识的研究、整理及培训工作，研究最新医疗动态信息、发展方向，掌握国家相关重要政策内容，为公司提供依据和建议；
7、负责组织制定临床试验总体进度计划表，按计划完成临床试验的全面启动、执行与结束工作，整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料；
8、全程负责临床试验流程的实施、执行和临床监查，确保项目按照试验方案和公司标准操作程序进行，并对过程中各个环节实时监控，确保进度、记录及其他资料受控；
9、负责临床试验的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
10、负责公司与临床研究单位之间的协调与沟通，及时解决临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，追踪督促临床试验进展；
11、负责管理督促产品试验标本的采集、处理、保存和运送工作及产品整理，完善试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，确保研究数据准确及完整性。
任职资格：
1、临床医学或相关医学背景硕士及以上学历，有临床医生或医学经理工作经验，具有同类疫苗企业同等职位经历者也可考虑本科；
2、 10年以上医学研究经验，3年以上的团队管理经验。
3、熟练掌握国内外临床试验相关法律法规；
4、熟悉FDA及ICH涉及临床试验的各项法律法规；
5、 良好的亲和力与领导力,善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力；
6、 良好的英语能力，优秀的国内外文献和科学信息检索、整理能力，良好的科学文字写作基础；
7、优秀的沟通能力，有很强的会议组织能力，会议演讲、和培训技巧；
8、具有疫苗临床医学研究领域相关资源者优先
任职要求
无
相似职位
