岗位职责:
1.负责主导新产品设计和研发工作,全面负责项目开发计划、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审;
2.负责与销售部一起进行市场调研以及新产品上市后各类市场资料的编写,技术支持等;
3.负责产品的知识产权保护,包括设计方案的专利风险分析与创新设计的专利保护;
4.参加公司开发项目规划研究并提出建设成本与配套方面的专业建议;
5.定期收集与产品相关的国家行业、法律、法规、规范、标准,并做归类整理和有效性核查,.负责研发部、生产部相关技术文件的批准;
6.监督检查新产品开发或技术改造各项技术标准及指标的执行情况,并提出改进意见;
7.代表公司就质量和技术方面的有关事宜与外部各方进行联系,主持研发部、生产部质量分析会。
8.参与公司管理评审,对公司发展及质量管理体系的有效运行提出合理建议;
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,985.211学历优先,高分子材料、医疗器械、生物医学工程、机械等专业
2、5年以上医疗器械设计开发经验,2年以上医疗器械研发管理岗位经验;
3、熟练ISO13485标准和GMP法规,熟悉无菌医疗器械相关法律、法规;熟悉产品设计开发、生产流程和研发过程控制,能熟练使用CAD、SolidWorks或ProE软件制图;熟悉产品的研发技术,合理安排新产品转产,工艺改造以及提高生产效率的各项工作;
4、具备良好的沟通能力和团队管理能力,工作积极主动有担当,能适应一定压力的工作;具备较强的分析问题、独立解决问题的能力。