岗位职责:
1、参与临床试验方案中统计相关部分的设计,包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等;
2、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
3、协助数据管理方CRF设计,管理EDC运行等;
4、根据数据核查计划核查数据,对可疑数据提出质疑及解決质疑;
5、负责数据库锁库前的数据审查和严重不良事件—致性检查;
6、审核和独立撰写SAP/SAR,并根据工作需要对研究数据进行统计分析。
任职要求:
1、硕士及以上学历,统计学、数学、流行病学等相关专业;
2、掌握至少一种数据分析软件;
3、熟悉常用统计学方法;
4、1年以上临床统计相关工作经验(可接受统计、数学相关专业的应届博士生)。