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QA主管
10-15K/月上海市-上海/大专及以上/1-3年
高亚云一周前来过
上海五色石医学科技有限公司
职位详情
岗位职责
一、岗位职责
1.负责管理体系文件；并负责体系文件的编制、更改、发放回收情况的管理工作
2.负责管理策划文件的实施情况；管理体系过程的监视和测量
3.负责制定管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定期评审，
4.负责协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证
5.负责对产品放行前批生产记录审核，制定产品放行审核单交质量负责人决定产品的放行与否
6.负责组织对不合格品进行评审和处置，以及不良事件监测等相关事项
7.负责协助应对外部各项监督检查
8.其他有关事项等
二、任职要求
1.生物、医学、检验或药学等相关专业大专及以上学历
2.具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并具有3年以上体外诊断试剂行业质量管理工作经验
3.熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理规范》以及GB/T42061-2022等标准建立起来的管理体系
4.熟悉公司的管理方针和管理目标，能根据公司的管理方针和管理目标制定部门的目标，维持管理体系的正常运作和高效运行
5.具有良好的组织能力和沟通能力
1.负责管理体系文件；并负责体系文件的编制、更改、发放回收情况的管理工作
2.负责管理策划文件的实施情况；管理体系过程的监视和测量
3.负责制定管理体系的内部审核计划，组织协调审核活动，负责现有体系文件的定期评审，
4.负责协助管理者代表收集、汇总管理评审所需的材料；对管理评审报告中提出的各项整改/改进措施的实施情况进行跟踪和验证
5.负责对产品放行前批生产记录审核，制定产品放行审核单交质量负责人决定产品的放行与否
6.负责组织对不合格品进行评审和处置，以及不良事件监测等相关事项
7.负责协助应对外部各项监督检查
8.其他有关事项等
二、任职要求
1.生物、医学、检验或药学等相关专业大专及以上学历
2.具有相应的专业知识（细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等），并具有3年以上体外诊断试剂行业质量管理工作经验
3.熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理规范》以及GB/T42061-2022等标准建立起来的管理体系
4.熟悉公司的管理方针和管理目标，能根据公司的管理方针和管理目标制定部门的目标，维持管理体系的正常运作和高效运行
5.具有良好的组织能力和沟通能力
任职要求
无
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公司信息
上海五色石医学科技有限公司
- 上海
- 20-99人
- 医药辅料
- 民营
- 不需要融资
五色石医学致力于成为一家专业化、创新化的高科技医疗企业，总部位于上海。公司的核心业务是开发和提供妇幼及感染类疾病的日常监测、一级筛查到早期诊断的系统化解决方案，持续专注医学诊断，赋能精准医疗。 公司通过了ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO13485等体系认证，并获得了上海市工贸小企业安全生产标准化证书、医疗器械生产企业许可证、欧盟CE认证及高新技术企业等资质认证；以极具竞争力的研发、申报、注册、生产、推广及渠道的系统化解决方案，来打造精准医疗体系，协助医疗机构减少社会医疗成本及提高民众生活品质。
