岗位职责:
备注:薪资构成为固定底薪+工时奖金+项目奖金 奖金占比比较多 具体可以详聊
1.负责试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、(基地与科室)文件管理;
2. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验器械使用、不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施,定期归纳并提交监查报告;
3.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;
4.协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制药企业、患者等各方关系;
5.完成对病例报告表内容的检查以及与原始资料的核对;
6.负责将监查过程中问题的反馈,并协助进行数据管理、检查、质询和统计;
任职要求:
1.临床医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2.1年以上临床研究工作经验,并至少参与过2个多中心临床试验;
3.了解临床试验中有关文档要求,即溯源、知情同意书、病例报告书(CRF)等;
4.掌握 “国际人用技术协调委员会临床研究质量管理规范(ICH GCP)”知识;
5.具备优秀的交际能力,较好的与申办者、临床研究组织、实验室、供应商的沟通。
备注:此岗位是homebase形式