注册经理招聘-北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司-医脉同道

注册经理

30-45K/月天津市-天津/本科及以上/5-10年

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函数猜想（天津）人力资源有限公司

职位详情

岗位职责

)负责公司产品国内注册和合规事务的策划与实施;
2)负责公司经营许可、生产许可、委托生产许可等相关资质由报和变更，并维持证书的有效性;
3)保证国内法规事件处理的及时和合规，并与国际法规事件
处理保持协调;
4)负责识别跟踪与产品相关的国内标准、法规，组织公司标准法规宣贯工作;
5)负责与公司外部相关注册和检测机构的联络，跟踪注册过程，协调解决注册过程中的问题;
6)协助管理者代表，维护公司质量法规体系工作的合规运
行，
7)管理国内注册团队，提升相关人员的业务能力，制定改善培训计划，协助部门经理，按照公司要求对相关人员进行绩效考核;
8)负责对产品的国内注册资料和检测资料进行审核
9)完成领导交办的其他事项;
10)遵守公司管理规定和作业手册
2.2任职要求
1)教育背景: 本科及以上学历优先;
2)专业: 生物医学工程或相关机电类理工科专业优先;
3)经验: 5年以上同类企业工作经验优先，了解国内医疗器械法律法规与技术标准要求，有三类有源产品国内注册经验;
4)技能:熟悉国内注册流程及医疗器械相关标准法规要求5)其他: 热爱本职工作，性格开朗，沟通能力强。