1、负责在研产品的处方工艺开发与研究;
2、负责产品工艺的转化放大及工艺验证;
3、配合相关部门完成工艺前准备,包括技术转移、培养基模拟灌装、工艺文件起草等;
4、负责申报资料的撰写与审核。
任职要求:
1、硕士及以上学历,制药、药物制剂、生物工程、分子生物学或生物技术等相关专业;
2、2年以上相关工作经验,优秀的沟通协调能力;
3、有上市后药品放大及转化工作经历,熟悉药物制剂开发流程;
4、有过2个以上药物制剂处方工艺开发经验;
5、熟悉CTD格式申报资料撰写;
6、熟悉GMP、ATMP相关要求。