QA（电子数据审核）招聘-重庆精准生物技术有限公司-医脉同道

QA（电子数据审核）

6-10K/月重庆市-重庆/大专及以上/5-10年

冯女士一周前来过

重庆精准生物技术有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责：
1. 识别和评估与电子数据相关的风险，并提出相应的风险缓解措施；
2. 确保电子数据的审核工作遵循相关法律法规和公司政策，为团队提供电子数据管理和审核方面的技术支持和专业咨询。
3. 不断优化电子数据审核流程，提高审核效率和质量，完善公司数据完整性（DI）管理文件体系；
4. 负责审核电子数据的准确性和完整性，负责审核审计追踪，确保数据符合公司和行业的标准；
5. 组织对公司公用系统、生产设备、实验设备仪器、记录和数据进行合规性检查；
6. 编写数据审核报告，记录审核过程中发现的问题及改进措施，并维护相关文档。
7. 定期组织对生产、实验人员的实验过程和实验记录进行合规性抽查；
8. 及时完成领导安排的其他任务。
任职资格：
1. 本科及以上学历；
2. 制药工程、生物工程等相关专业；
3. 三年以上无菌药品或生物制品企业公用系统、生产设备（发酵、超滤、纯化设备等）、检验仪器的电子数据审核经验；
4. 熟悉制药行业法规要求和指导原则，以及相关的技术标准、制药行业GMP质量管理的有关要求；
5. 为人严谨务实，原则性强，责任心强，具备良好的沟通能力。