岗位职责:
1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策及推严格执行GSP流程,与质量副总实时汇报质量管理体系的运行情况和改进需求;
2、负责组织公司质量管理制度的起草、修订、审核、优化并随时向质量副总汇报;
3、熟知药品自前期采购直至出库、入库整体衔接流程;
4、负责药品质量的查询,药品质量事故及质量投诉的调查和处理并及时向质量副总反馈;
5、组织质量管理体系的内审和风险评估,编写评审报告、预防纠正措施的落实追踪;
6、负责处理省、市、县药监部门对公司的日常监督检查、专项检查、GSP跟踪现场检查等相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,医药行业同岗位工作经验3年以上;
2、熟知医药行业GSP流程及药品质量管理规定;
3、具备《药品质量管理规范》相关法律、法规及标准,持有执药师资格;
4、具有紧急事务处理能力及接待监管部门审查经验。有较好逻辑思维与沟通协调能力,严禁且富有责任感;
5、年龄40岁以下。
上班时间:
8:00-12:00,14:00-18:00