登录/注册我是招聘方 免费发布职位
IVD国际注册经理
30-40K/月广东省-广州/本科及以上/5-10年
朱先生一周前来过
深圳市英特锐斯人力资源顾问有限公司
职位详情
岗位职责
一、岗位职责：
1. 负责产品监管当局要求，包括文件的起草，审核，提交，发补，年度维护等，确保产品及时获得重点国家上市需求；
2. 完成注册过程中与各相关部门沟通，及时推进注册项目进度；
3. 参与跨部门间的讨论，搜集、整理并完成注册及发补所需资料，直至最终获批；
4. 上级分配的其它临时紧急项目。
二、任职条件：
1. 本科学历，英语6级或以上，具有医疗器械英语听说读写能力；
2. 五年以上医疗器械注册/法规事务经验（IVD经验），有团队管理经验；
3. 具有医疗器械企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先；
4. 熟悉国外医疗器械的注册、再注册及补充申请的流程。
1. 负责产品监管当局要求，包括文件的起草，审核，提交，发补，年度维护等，确保产品及时获得重点国家上市需求；
2. 完成注册过程中与各相关部门沟通，及时推进注册项目进度；
3. 参与跨部门间的讨论，搜集、整理并完成注册及发补所需资料，直至最终获批；
4. 上级分配的其它临时紧急项目。
二、任职条件：
1. 本科学历，英语6级或以上，具有医疗器械英语听说读写能力；
2. 五年以上医疗器械注册/法规事务经验（IVD经验），有团队管理经验；
3. 具有医疗器械企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先；
4. 熟悉国外医疗器械的注册、再注册及补充申请的流程。
任职要求
无
相似职位
