工作职责:
1、完成实验或中试生产前的准备工作(如批记录起草、物料、标签、请检单等);
2、按照转移方转移的工艺,完成不同规模的工艺转移和放大,并最终将工艺转移到生产部门;
3、完成工艺转移和放大过程中的开发/优化,并解决生产过程中遇到的疑难问题;
4、起草工艺转移相关文件和报告,并审阅和修改项目相关GMP文件;
5、试验期间按要求记录试验记录,和团队成员按照批次记录中试蛋白纯化过程;
6、管理4℃,-20℃,-80℃冰箱,及时完成仪器和设备的确认和校准;
7、总结每个项目的经验,并优化和提高生产效率;
8、按照批准的规程、批生产记录和方案,完成50-200L的中试生产;
9、发现工艺放大过程中的潜在问题,并及时与项目负责人反馈和寻求解决方案;
10、按要求及时完成相关记录;
岗位要求:
1、生命科学/化学/药学相关专业的硕士,具有三年及以上从事相关蛋白纯化工作经验;
2、对生物制药技术、工艺有一定的知识和认识;
3、擅长撰写各种报告摘要和文档报告;
4、熟悉电脑操作;
5、适合弹性的工作时间,愿意配合加班;
6、良好的中英文读写和沟通能力,可与其他部门进行沟通解决问题。
7、思路清晰,思辨能力好;
8、心态阳光,充满正能量;
9、有一定的专研精神,良好的团队意识和较强的抗压能力;
10、良好的团队意识和较强的抗压能力。