岗位职责:
1.负责生产现场质量监控SOP与管理制度的实施;
2.参与或负责生产过程的偏差、异常情况调查分析,审核受托方提出的相应纠正预防措施;
3.对生产过程按工艺规程、岗位操作规程、卫生管理规程等监督检查;
4.负责对批生产记录、批检验记录进行审核;
5.监督相关GMP文件在生产全过程的执行情况;
6.负责生产过程中的现场监督等。
岗位要求:
1.中药学、生药学、药学或相关专业背景;
2.大专及以上学历;
3.至少一年及以上中药口服制剂现场监督检查相关工作经验,熟悉中药口服液体制剂的生产工艺。熟悉生产过程偏差、异常情况的调查分析。