岗位职责:
1.贯彻执行国家医疗器械相关法规/标准,建立公司质量管理体系并负责运行,全面负责公司质量管理工作,对研发、生产等过程质量问题进行指导。
2.组织推进公司质量管理工作,能有效开展质量分析与改进,定期召开质量月度会议。
3.负责产品质量控制与质量放行管理。
4.负责公司质量管理体系认证。包括日常检查、飞行检查、行政审批现场检查、年度报告不良反应监测与上报等内容。
5.负责受托生产企业质量审计工作。
任职资格:
1.本科及以上,28-40岁,医疗器械、药学、化学、生物工程等相关专业,有内审员资格证。
2.医疗器械、化妆品行业,3年以上同岗位工作经历。有质量体系管理经验。
3.精通《医疗器械生产质量管理规范》ISO9001等法规、标准,对医疗器械质量管理有深刻理解。
4.备较强的工作责任感和事业心,主动性强,原则性强。具有较强的沟通能力和团队合作能力,较强的应变能力、协调能力,能独立处理紧急问题。