医学经理/专员招聘-上海银诺医药技术有限公司-医脉同道

医学经理/专员

15-20K/月上海市-上海/硕士及以上/3-5年

张女士今天来过

上海银诺医药技术有限公司

职位详情

岗位职责

职责描述：
1、主导临床研究项目的医学对接与协作，包括（但不限于）：专家沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等工作，负责临床研究项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的审核及修订，临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的审核及修订工作；
2、负责对临床研究过程中出现的各类不良反应进行医学分析，确保符合 GCP 以及临床方案的要求；
3、组织医学部相关人员定期或不定期地对临床研究进行稽查，及时发现并解决在临床试验中发生的医学相关问题；
4、配合注册部门起草注册所需的相关医学文件，跟踪相关疾病领域的医学信息；
5、建设和维护主要研究者网络，建立公司专家库；
6、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。
任职要求：
1、临床医学专业，硕士或者博士以上学历（有糖尿病项目经验者优先）；
2、3年以上制药企业或临床CRO公司经验，有内分泌领域相关研究工作背景；
3、有过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期项目经验；
4、熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP，5个以上临床试验项目监查、管理经验。
5、出色的沟通表达能力与项目管理能力，具备较好的文案（中英文）写作能力；
6、良好的组织及计划能力，良好的人际交往能力。
其他信息