生物学评价学科带头人招聘-杭州锐致商务咨询有限公司-医脉同道

生物学评价学科带头人

25-30K/月江苏省-南京/博士及以上/3-5年

彭锦一周前来过

杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

1. 根据提供的医疗器械信息，出具满足监管机构要求的医疗器械生物学评价方案，制定评价计划与项目管理表；
2.综合产品的资料、物理化学表征和毒理学风险评估结果以及生物相容性检测结果，出具生物学评价报告，直至报告通过注册审评；
3.追踪生物学评价法规与标准更新，完成对内对外培训。
任职要求
1. 博士及以上学历，医学、生物、药理、毒理、动物医学等相关专业；具有药物或医疗器械行业工作经验，精通GB/T 16886、ISO10993等系列标准，熟悉生物相容性、免疫及毒理学相关测试方法及指导原则；
2. 熟悉ISO13485等质量体系知识。
3. 有对工作压力的承受能力和执行能力。能在工程师指导下进行操作，并能在较短的时间内做到理解和掌握。
4. 有医疗器械无菌检验员证书优先考虑。