质量总监招聘-某医药公司-医脉同道

质量总监

31-54K/月浙江省-绍兴/本科及以上/5-10年

黄先生一周前来过

杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1．本科或以上学历（全日制本科，须211、985大学，或留学背景）
2． 35-45岁
3．良好的职业化，综合素质高
4．多年欧美外资企业工作经验，英语作为工作语言；
5．侧重于化工制药、医疗器械等行业，医疗行业质量管理体系管理经验；
6．熟悉质量管理体系ISO9001及ISO13485的建立、运营和实施经验；
7．熟悉当地及欧洲GMP 及美国FDA 等法律法规，了解欧美企业审核要求及产品审核资料；
岗位职责：
1．负责筹建、策划研发中心及生产基地的GMP质量管理体系的并确保有效运行，组织各部门准备GMP相关程序文件并确保执行。
2．负责协调制定、批准质量管理和控制标准并控制执行。
3．审核、批准产品的工艺规程、批记录、方案、报告等文件
4．确保关键设备经过验证、生产工艺经过验证；
5．建立自检制度，负责公司周期性内部审计；
6．负责供应商审核，应对外部审计；