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11-18K/月河南省-郑州/本科及以上/3-5年
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杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
任职要求：
1、本科或以上学历，临床医学、护理学、药学等相关专业。
2、开展临床试验的流程管理、质量管理、中心管理和沟通管理
3、能独立解决试验中得各种问题，与研究单位或专家保持良好的合作关系。
4、有责任心，积极主动，具备良好的组织协调能力和沟通能力。
5、有GCP证书优先。
岗位职责：
岗位职责
1、 试验管理：根据GCP法规及SOP要求，完成临床试验的组织实施，保证试验进度和质量；
2、 质量管理：根据ISO管理体系要求，开展监查质控，确保临床试验执行至终点，确保数据和文件质量符合GCP要求；
3、 中心管理：开展研究机构、研究者、CRC管理，推动和保障临床试验顺利执行
4、 沟通管理：负责项目各阶段进展的沟通协调、培训、汇报和关系维护；

任职要求

无

工作地点

    河南省郑州市金水区瀚海璞丽中心A座2311室
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公司信息

某医药公司

  • 上海
  • 10000人以上
  • 生物制药
  • 上市公司
  • 不需要融资
翰森制药成立于1995年，是中国领先的创新驱动型制药公司，秉持“做优民族医药，做强中国创造”的企业使命，致力于通过持续创新改善人类健康，重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市HK.03692。翰森药业拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在美国马里兰，中国上海、连云港、常州建立了研发中心，拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系，并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才，截至2020年12月，共有专业研发人员1600余名，先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项，荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项，参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入，截至目前，公司已上市5个1类创新药，在研药物百余个，20多个创新药进入临床阶段，形成了丰富的管线。2021年6月，公司自主创新的首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒HBV药物恒沐®艾米替诺福韦片获批上市，用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗，取得了临床亟需新药研发的重大突破，在疗效、安全性和稳定性方面优势显著，有利于解决乙肝患者未被满足的临床需求。2020年3月获批上市的阿美乐®甲磺酸阿美替尼片是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI创新药，用于治疗非小细胞肺癌，解决T790M耐药性难题，也是全球首个中位无进展生存期mPFS超过 1 年二线使用的三代 EGFR-TKI ，给临床医生提供强效、安全和可及的新选择，为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望；昕福®甲磺酸氟马替尼片是中国首个自主研发的新型二代慢性髓性白血病类创新药，在疗效和安全性上“双向优化”，将显著提高患者病程中的生活质量；孚来美®聚乙二醇洛塞那肽注射液是我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物，也是全球第一款PEG化的长效降糖药物，降糖疗效明确，安全性高，且每周仅需注射一次，为中国糖尿病患者提供了新的用药选择；迈灵达®吗啉硝唑氯化钠注射液是全球40年来首个硝基咪唑类抗厌氧菌创新药物，拥有更好的疗效和更高的安全性。
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