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制剂工艺中药项目经理
12-19K/月浙江省-金华/本科及以上/3-5年
肖海蓉一周前来过
湖北中盛智慧科技有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
1）学历专业要求：硕士学历三年及以上相关工作经历，药物制剂、中药学相关专业；本科学历需有五年及以上相关工作经历；
2）项目经验要求：有中药饮片炮制、提取至制剂的小试开发、放大、验证经验，熟悉中药制剂申报流程，至少完成2个及以上中药项目（经典名方/同名同方等）的全流程开发申报经验；
3）熟练掌握技术转移过程的GMP相关文件，包括共线生产风险评估、清洁验证方案、放大研究方案和工艺验证方案等；
4）具有扎实的药学专业英语基础能力，较强的资料调研能力和分析能力，能熟练运用制剂研究领域的技术规范、技术标准；
5）熟悉各类办公软件，有较强的学习能力，良好的沟通能力与组织协调能力，以及抗压能力。
岗位职责：
1、根据中药项目需求，开展技术支持工作和现场指导：
1）负责对车间提出的生产技术问题进行小试研究，提供技术支持；
2）及时完成技改合理化建议的小试研究；
3）负责及时提供立项申报所需样品和资料。
2、组织开展技术转移工作，按照项目计划完成相应研究任务：
1）根据不同项目的要求，制定项目研究计划，具体研究内容包括实验室研究、中试放大、工程批及注册批的生产全过程或者全过程的某几个特定阶段；
2）负责按要求完成各个研究阶段的技术总结及输出；
3）负责对新项目的技术评估，提出技术评估意见。
3、对已经获批的产品开展相关的变更研究、验证工作。

任职要求

无

工作地点

    横店
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公司信息

某医药公司

  • 金华
  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 上市公司
  • 不需要融资
普洛药业股份有限公司创立于1989年,是**民营企业横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业40强,“工业企业实力百强”第25位(浙江第2位),“原料药出口”第2位(浙江第1位),药智网CDMO企业5强,第14届“中国主板上市公司**具价值100强”,并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。近年来,连续获得东阳市“工业强市贡献奖”、金华、东阳两市“纳税十强”等荣誉称号。    经过30多年的发展,公司已具备了良好的医药研发、制造能力,在横店本部及上海、美国波士顿、杭州分别设有原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院;在浙江东阳本部、山东潍坊、安徽东至、浙江衢州建有生产基地,形成了原料药、CDMO、制剂三大主营业务。    公司原料药业务积累了大量的技术成果和人才资源,在中国原料药行业率先并持续在环保治理、技术改造、产品研发等方面进行大量投入。在成本、质量、EHS及技术方面形成较强的竞争优势,已成为国内特色原料药头部企业。    普洛药业作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外**bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系,业务厚积薄发,保持高速增长态势。    制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,**高端缓控释仿制药已经在美国上市。    公司接轨国际,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,为企业健康发展保驾护航。公司积极履行社会责任,“三废”治理走在行业前列;积极参与结对扶贫、事故救援、抗疫捐赠等社会公益活动,得到社会广泛好评。    公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,现有研发队伍870余人,围绕三大业务建立了研发创新体系,并与高校共建创新平台,在手性合成、特色连续化反应、生物催化、微丸缓控释等细分领域建立了一定优势;同时,公司拥抱智能制造,大力推进制造端“连续化、自动化、信息化、智能化”建设。    公司秉持“共创、共富”的核心价值观和“仁爱、中庸、团队、执行”的核心文化,践行“科技创造,服务健康”使命,实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极传播“快乐学习、快乐运动、快乐工作”的企业文化。    面向未来,普洛人正脚踏实地,豪情满怀,为实现企业高质量发展和“打造中国科技型医药制造领军企业”的宏大愿景阔步前进。
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