must博士,1年以上大/小分子生物分析方法开发工作经验
主要职责:
• 根据验证计划/样品分析计划进行制剂样品/生物样品分析、方法验证实验工作,包括:文献查阅、方法开发、撰写分析方案、分析方法和分析报告,整理汇总数据及参数、方法文件撰写与审核等;
• 根据项目时间节点要求完成项目,记录及时、准确、清晰、可追溯,以保证记录及时交接给SD归档
• 遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP的法规要求,遵循各监管机构关于生物分析的指导原则以及业内白皮书的要求;
• 遵循公司规定,所有的相关的良好实验室管理规范要求,安全进行实验室工作。
• 其它相关的实验工作或者支持工作。
任职要求:
• 药学、化学、分析化学、生物学、仪器分析等相关专业,博士学历;
• 分析和生物分析相关基础知识及相关分析技术经验,并掌握相关技术领域分析仪器的使用和维护;
• 有较强的学习能力、良好的沟通能力及抗压能力,责任心强,具有较强的团队合作精神
• 一年以上大/小分子生物分析方法开发的工作经验(含优秀的博士应届生);
• 良好的英文听说读写能力。