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QE主管
20-25K/月广东省-广州/本科及以上/10年以上
仇巍1天前来过
上海迪万人才服务有限公司
职位详情
岗位职责
1. 质量管理制度建设
1) 负责质量部检验规范，检验标准各类质量文件的制定；
2) 质量标准的确认与验证；
3) 检验手法或方法的建立及改进，；
4) 组织策划产品设计验证工作。
2. 质量检测，严格把好质量关
1） 组织对原材料的检测；
2） 组织对外协的产品质量进行检验、评价；
3） 组织、指导公司进行生产过程中的工序检验；
4） 依据技术文件组织对完工后的成品进行出厂检验，保障产品的出厂合格率。
3. 质量分析与质量改进：
1） 组织对产品质量问题进行分析，并提出改进措施；
2） 安排人员每月定期编制产品质量报表，并向领导汇报。
4. 建立质量信息库：
1) 对于来料、过程、成品、不合格品数据以电子档的形式进行汇总；
2) 对于客户投诉与客户退货的问题点以电子档的形式进行归类存档；
3) 对于供应商质量反馈报告以电子档的形式进行归类存档。
5. 团队管理
制订团队成员的培训计划并协助管理部实施，及时发现和培养人
6. 完成上级分配的其他任务。
职位资格要求:
1. 本科以上学历， 电子/机械/生物/医疗等相关专业，5年以上医疗行业工作经验优先。
2. 具有团队管理经验，良好的分析判断能力和逻辑思维能力、善于沟通、富有团队精神；
3. 熟悉ISO13485、QSR820、国内医疗器械质量管理体系等法规要求者优先；
4. 熟悉QC七大手法，对数据敏感, 懂得统计学分析，能够运用Minitab；
5. 英语读、说、写熟练。
1) 负责质量部检验规范，检验标准各类质量文件的制定；
2) 质量标准的确认与验证；
3) 检验手法或方法的建立及改进，；
4) 组织策划产品设计验证工作。
2. 质量检测，严格把好质量关
1） 组织对原材料的检测；
2） 组织对外协的产品质量进行检验、评价；
3） 组织、指导公司进行生产过程中的工序检验；
4） 依据技术文件组织对完工后的成品进行出厂检验，保障产品的出厂合格率。
3. 质量分析与质量改进：
1） 组织对产品质量问题进行分析，并提出改进措施；
2） 安排人员每月定期编制产品质量报表，并向领导汇报。
4. 建立质量信息库：
1) 对于来料、过程、成品、不合格品数据以电子档的形式进行汇总；
2) 对于客户投诉与客户退货的问题点以电子档的形式进行归类存档；
3) 对于供应商质量反馈报告以电子档的形式进行归类存档。
5. 团队管理
制订团队成员的培训计划并协助管理部实施，及时发现和培养人
6. 完成上级分配的其他任务。
职位资格要求:
1. 本科以上学历， 电子/机械/生物/医疗等相关专业，5年以上医疗行业工作经验优先。
2. 具有团队管理经验，良好的分析判断能力和逻辑思维能力、善于沟通、富有团队精神；
3. 熟悉ISO13485、QSR820、国内医疗器械质量管理体系等法规要求者优先；
4. 熟悉QC七大手法，对数据敏感, 懂得统计学分析，能够运用Minitab；
5. 英语读、说、写熟练。
任职要求
无
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