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生产副经理(MAH)
10-15K/月四川省-成都/本科及以上/5-10年
刘女士今天来过
成都瑞尔医药科技有限公司

职位详情

岗位职责

岗位职责:
1、负责MAH产品的工艺技术管理工作,参与CMO的工艺技术沟通;
2、负责MAH产品的现场监管小组的管理,负责生产现场的关键工序的监管,确保各操作工艺参数符合工艺要求,发现异常情况,及时上报;
3、负责MAH产品的工艺规程、批生产记录、验证等文件审核;
4、负责MAH产品的关键工艺参数统计及分析,收集整理技术资料(工艺时间、实际工艺运行参数、产品收率、平衡率、物料损耗数等数据),制作成电子版,并进行分析总结,对异常数据要标注原因,建立工艺技术档案;
5、负责MAH产品的工艺变更的发起、流转、审批,并根据变更评估结果推进变更开展;
6、负责MAH产品的工艺规程、批生产记录、批包装记录的审核,试验的跟踪;
7、协同研发部门,负责MAH产品的生产技术问题的解决;
8、协同质量部门,对CMO企业及物料供应商进行审计;
9、新品申报资料的核对。
任职要求:
1、本科及以上学历(条件优秀者可适当放宽学历),药学、化学等相关专业;工作态度积极,有责任心;具有药企GMP认证的工作经验优先;
2、无菌药品生产5年及以上从业经验。有研发和/或技术转移背景者优先;
3、具备团队管理能力、生产现场管理能力、组织协调、沟通能协调能力、数据分析能力、设备管理能力、学习能力;
4、熟悉药品相关的法律法规要求,具有生产相关的验证知识(无菌和固体方向);
5、良好的沟通能力、计划协调能力、执行力强、抗压力强。能适应出差。

任职要求

工作地点

    成都瑞尔医药科技有限公司
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公司信息

成都瑞尔医药科技有限公司

  • 成都
  • 100-499人
  • 化学药、原料药
  • 民营
一、公司简介(成都瑞尔医药科技有限公司): 我公司是成都政府重点项目招商入驻企业(安信投资),成都研发中心位于温江三医创新中心(医学城B区),专业致力于急抢救药和国家临床短缺药物制剂和原料药的研究,以及市场推广和销售等业务。 公司官网:www.zocurapharma.com 微信公众号:zocurapharma 二、集团简介(广州安信): 1、集团公司下设“安信医药”、“瑞尔医药” ; 2、瑞尔医药:主要涉及医药研发、生产及销售等业务,分别设有广州和成都研发中心,湖南和浙江原料药生产基地,制剂为MAH持有(合作CMO工厂10余个); 3、安信医药:近20年原料药进出口业务(已获得NMPA批准的注册证或登记号超140个),业务涉及全球100多个国家,在西班牙、以色列和印度等均设有研发机构,同时为全球最大仿制药企业TEVA在中国的独家代理。 三、福利待遇: 1、五险一金:社保按实际缴纳,公积金缴纳比例公司及个人各为12%; 2、薪酬结构:工资、餐补、交通补贴、住房补贴、年终奖、项目奖金(参与项目人员); 3、员工福利:带薪年假、节日福利、子女福利、团建活动、年度免费体检、晋升通道、专业培训等。
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