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医药质量管理
8-9K/月贵州省-黔南布依族苗族自治州/大专及以上/3-5年
吴女士今天来过
广州市赛凌医药科技有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控；
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行；
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作；
4、负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会的组织；
5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行；
6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写；
7、负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发生变化时的维护；
8、负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料；
9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训；
10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
11、负责质量体系管理中的相关职能（入管理评审、内审），完成工作任务；
12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
2、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
上班地址：贵州市黔南布依族苗族自治州都匀市绿茵湖产业园区11栋厂
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控；
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行；
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作；
4、负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会的组织；
5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行；
6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写；
7、负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发生变化时的维护；
8、负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料；
9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训；
10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；
11、负责质量体系管理中的相关职能（入管理评审、内审），完成工作任务；
12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求：
1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
2、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
上班地址：贵州市黔南布依族苗族自治州都匀市绿茵湖产业园区11栋厂
任职要求
无
工作地点
- 贵州贝斯生物科技有限公司
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公司信息
广州市赛凌医药科技有限公司
- 广州
- 20-99人
- 医药辅料
- 民营
- 不需要融资
赛凌大健康集团 始于2016年。
立足于大健康领域，专注于药品、医疗器械、消毒类产品、功能性食品及特医食品，是一家集研发、生产、营销及互联网于一体的高新技术企业。
赛凌大健康集团旗下拥有临汾赛凌、山西威特、贵州贝斯、贵州威凌、湖南贝科五大生产基地，广州赛凌医药、广州贝科生物、广州威特生物、广州赛云生物、中山康立、广东尤斯比丽、云南萃黎泉、广州赛凌健康、广州藏医文化、河南威凌十大营销中心，营销网点覆盖全国。
集团目前已取得一类医疗器械批文三十多个，二类医疗器械批文十多个，再申报中二类医疗器械批文20多个。此外，集团已获得多项专利，自主研发、生产、销售的产品有100多个，其中丽咪安、爱凌康、腺样轻、思福丹抗、爱思清、爱思安、童乐喜、贝粤堂、贝咪安等品牌在行业内具有较高的知名度。
集团汇集了一批高素质的临床医学、药学专业、互联网技术人才和高素养的管理、营销人才，拥有国内强大的营销网络、便捷灵活的销售模式、周全细致的服务通道。同时集团与广东省药物研究所、上海药物研究所、贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室、广东药科大学、安徽医科大学，以及众多药学专家及医药商业企业建立了良好的合作关系。
“互信共赢，和谐发展”，我们将秉承自主研发、专业学术推广之路，以准确、快捷、方便、周到的服务，以及顾问式的行销方式，与广大医药界同仁通力合作，为员工自我价值的实现提供舞台，为社会创造财富、为民族健康事业发展做出贡献、致力于打造中国大健康产业一流品牌企业！
