任职要求:
1.硕士及以上,专业:临床内科学(西医,内科学,内分泌为佳,其次消化内科、肾内科、心血管内科、呼吸内科)、基础医学、医学统计、临床药学、临床药理
2. 3年及以上生物药和化药创新药各期临床试验方案设计及医学监查工作经验,参与过临床整体开发策略和计划设计者为佳;
3.做上市前的项目并撰写过DSUR、IB、SMP且对于法规熟悉
4.具有较强的学习和理解、沟通、文字书写和综合报告能力
5.其他:诚信、敬业、严谨、责任心强
加分项:1、专业是临床医学-内科学;
2、具有医学监察和医学审核的经验
岗位职责:
1、 组织开展临床整体开发策略和路径的制定;
2、 负责医学撰写相关工作,包括临床试验方案及相关资料设计、临床总结报告及其它临床相关申报资料撰写;
3、 负责临床项目的医学监查和医学审核;
4、 调研立项及在研临床项目信息收集、整理和反馈;
5、 提供医学或药学方面知识支持和相关培训。