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医疗器械研发工程师
9-15K/月陕西省-咸阳/本科及以上/3-5年
何女士1天前来过
陕西方晟制药有限公司
职位详情
岗位职责
岗位职责：
1.产品研发
（1）负责医疗器械、消字号产品研发工作，包括产品打样、原料调研、配方设计、供应商筛选，配方安全性以及功效性验证评估；
（2）负责新产品生产转化工作、包括生产工艺流程、半成品检验标准等相关文件编制和审核、试产跟进及工艺优化；
（3）根据市场、客户及法规需求完成老产品的升级，包括优化配方及降低成本；
（4）对新产品的快速上市提供相应的培训和技术支持；
（5）做好研发产品的管理和文件及数据的撰写、整理并归档。
2、产品申报
（1）参与产品的注册申请和审批流程，与相关监管部门保持良好的沟通；
（2）负责编写相关技术文档和报告，包括产品设计文档、测试报告、检测分析方法、质量标准等；
（3）负责所有研发产品技术资料的收集；
（4）组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，生物学、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业；
2.至少3-5年医疗器械、消字号、化妆品产品研发经验，主导过2年以上的产品全流程开发；
3.能独立完成二类医疗器械产品开发和注册申报；
4.熟悉研发的所有流程，对医疗器械的研发有深入的了解；
5.熟悉研发质量体系以及医疗器械行业相关法律规；
6.具有一定的团队协作仪式和良好的沟通能力，认同企业文化。
职位福利：五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住
1.产品研发
（1）负责医疗器械、消字号产品研发工作，包括产品打样、原料调研、配方设计、供应商筛选，配方安全性以及功效性验证评估；
（2）负责新产品生产转化工作、包括生产工艺流程、半成品检验标准等相关文件编制和审核、试产跟进及工艺优化；
（3）根据市场、客户及法规需求完成老产品的升级，包括优化配方及降低成本；
（4）对新产品的快速上市提供相应的培训和技术支持；
（5）做好研发产品的管理和文件及数据的撰写、整理并归档。
2、产品申报
（1）参与产品的注册申请和审批流程，与相关监管部门保持良好的沟通；
（2）负责编写相关技术文档和报告，包括产品设计文档、测试报告、检测分析方法、质量标准等；
（3）负责所有研发产品技术资料的收集；
（4）组织协调设计、模具、生产及质量等职能部门开展工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，生物学、药学、医学、高分子材料、化学等相关专业；
2.至少3-5年医疗器械、消字号、化妆品产品研发经验，主导过2年以上的产品全流程开发；
3.能独立完成二类医疗器械产品开发和注册申报；
4.熟悉研发的所有流程，对医疗器械的研发有深入的了解；
5.熟悉研发质量体系以及医疗器械行业相关法律规；
6.具有一定的团队协作仪式和良好的沟通能力，认同企业文化。
职位福利：五险、绩效奖金、定期团建、不加班、包吃、包住
任职要求
无
工作地点
- 方晟路方晟制药有限公司
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