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有创呼吸机项目经理
27-37K/月江苏省-苏州/本科及以上/5-10年
彭子梦一周前来过
杭州锐致商务咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1) 本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程、计算机科学等相关专业。
2) 30 - 45 岁，具有丰富项目管理经验者可适当放宽年龄限制。
3) 具有 5 年以上医疗器械项目管理经验，其中至少 3 年呼吸机医疗设备项目管理经验（有创和无创均可）；最好是呼吸机的软件/硬件/结构工程师转的项目经理；
4) 熟悉医疗器械研发流程，包括产品设计、临床试验、注册申报等环节。
5) 具备项目管理专业知识，持有 PMP 等相关项目管理认证证书者优先。
6) 具备良好的英语读写能力，能够阅读与撰写医疗器械相关的英文技术文档与法规文件。
岗位职责：
（一）项目规划与管理
1．制定有创呼吸机研发项目的整体规划，包括项目时间表、里程碑设定以及资源分配计划，确保项目按计划推进并达成预定目标。
2．组建并管理跨职能项目团队，协调团队成员间的沟通与协作，明确各成员的职责与任务，定期组织项目会议，跟踪项目进度，及时解决项目执行过程中的问题与冲突。
（二）产品研发与优化
1．深度参与有创呼吸机的产品研发过程，与研发工程师紧密合作，依据市场需求与临床反馈，确定产品的功能特性、性能指标以及技术规格，确保产品具备先进性与竞争力。
2．组织开展产品的设计评审、样机制作与测试工作，对测试结果进行深入分析，针对发现的问题及时提出优化方案并推动实施，确保产品质量与安全性符合相关标准与法规要求。
（三）临床试验与注册支持
1．协同医学专家与临床研究机构，策划并组织有创呼吸机的临床试验，制定试验方案，监督试验过程，收集与整理试验数据，确保试验数据的准确性与完整性，为产品注册提供有力支持。
2．负责与医疗器械监管部门进行沟通与协调，准备并提交产品注册所需的各类文件与资料，跟进注册审批流程，及时处理注册过程中的反馈意见与问题，确保产品能够顺利获得注册许可。
（四）供应链管理与成本控制
1．与采购部门协作，参与供应商的评估与选择，建立稳定可靠的供应链体系，确保有创呼吸机生产所需的原材料、零部件等物资的及时供应与质量稳定。
2．制定项目预算并严格执行成本控制措施，对项目研发、生产、临床试验等各个环节的费用进行监控与分析，优化资源配置，降低项目总成本，提高项目的经济效益。
（五）市场推广与客户支持
1．与市场部门合作，参与有创呼吸机的市场推广活动，提供产品技术资料与培训，协助市场人员制定营销策略与推广方案，提升产品的市场知名度与影响力。
2．收集客户反馈信息，及时响应客户需求与投诉，组织技术团队为客户提供技术支持与解决方案，维护良好的客户关系，提高客户满意度与忠诚度。
1) 本科及以上学历，生物医学工程、电子工程、机械工程、计算机科学等相关专业。
2) 30 - 45 岁，具有丰富项目管理经验者可适当放宽年龄限制。
3) 具有 5 年以上医疗器械项目管理经验，其中至少 3 年呼吸机医疗设备项目管理经验（有创和无创均可）；最好是呼吸机的软件/硬件/结构工程师转的项目经理；
4) 熟悉医疗器械研发流程，包括产品设计、临床试验、注册申报等环节。
5) 具备项目管理专业知识，持有 PMP 等相关项目管理认证证书者优先。
6) 具备良好的英语读写能力，能够阅读与撰写医疗器械相关的英文技术文档与法规文件。
岗位职责：
（一）项目规划与管理
1．制定有创呼吸机研发项目的整体规划，包括项目时间表、里程碑设定以及资源分配计划，确保项目按计划推进并达成预定目标。
2．组建并管理跨职能项目团队，协调团队成员间的沟通与协作，明确各成员的职责与任务，定期组织项目会议，跟踪项目进度，及时解决项目执行过程中的问题与冲突。
（二）产品研发与优化
1．深度参与有创呼吸机的产品研发过程，与研发工程师紧密合作，依据市场需求与临床反馈，确定产品的功能特性、性能指标以及技术规格，确保产品具备先进性与竞争力。
2．组织开展产品的设计评审、样机制作与测试工作，对测试结果进行深入分析，针对发现的问题及时提出优化方案并推动实施，确保产品质量与安全性符合相关标准与法规要求。
（三）临床试验与注册支持
1．协同医学专家与临床研究机构，策划并组织有创呼吸机的临床试验，制定试验方案，监督试验过程，收集与整理试验数据，确保试验数据的准确性与完整性，为产品注册提供有力支持。
2．负责与医疗器械监管部门进行沟通与协调，准备并提交产品注册所需的各类文件与资料，跟进注册审批流程，及时处理注册过程中的反馈意见与问题，确保产品能够顺利获得注册许可。
（四）供应链管理与成本控制
1．与采购部门协作，参与供应商的评估与选择，建立稳定可靠的供应链体系，确保有创呼吸机生产所需的原材料、零部件等物资的及时供应与质量稳定。
2．制定项目预算并严格执行成本控制措施，对项目研发、生产、临床试验等各个环节的费用进行监控与分析，优化资源配置，降低项目总成本，提高项目的经济效益。
（五）市场推广与客户支持
1．与市场部门合作，参与有创呼吸机的市场推广活动，提供产品技术资料与培训，协助市场人员制定营销策略与推广方案，提升产品的市场知名度与影响力。
2．收集客户反馈信息，及时响应客户需求与投诉，组织技术团队为客户提供技术支持与解决方案，维护良好的客户关系，提高客户满意度与忠诚度。
任职要求
无
工作地点
- 苏州高新区医疗器械加速器1号楼405
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公司信息
某医药公司
- 威海
- 1000-9999人
- 高值耗材
- 民营
- 不需要融资
威高始建于1988年，以2.5万元税务周转金、从一次性使用输液器开始创业。目前公司致力于发展主营业务医疗器械和医药，同时发展建工、金融等产业。威高控股公司下设威高集团、威高建工产业集团、威高金融控股集团，占地面积600多万平方米，拥有80多家子公司以及2家上市公司，员工3万多人。威高集团下辖医用制品、血液净化、骨科、医疗装备、药业、心内耗材、医疗商业7个产业集团；建工产业集团主要业务有房地产、建材、宾馆酒店、食品、旅游；金融控股集团主要业务有资产与资金管理、信贷、股权投资、证券管理。拥有输注耗材及设备、输血器材、心内耗材、留置针及各种异型针、血液净化设备及耗材、骨科材料、手术设备及附件、创伤护理、手术机器人、微创器械及设备、ICU产品及附件、大容量注射液及其它药品、肾科产品、生物诊断试剂、手术缝合线、牙种植体、感控设备及耗材、PVC及非PVC原料等1000多个品种、15万多个规格,医疗器械在全球15大细分市场中进入了11个领域，成为全球品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案制造商。获得国家863产业化基地、国家火炬计划重点高新技术企业、国家知识产权示范企业、行业排头兵企业、中国企业500强、中国信用企业500强、全国民营企业500强、全国守合同重信用企业、全国自主创新示范单位、全国五一劳动奖状、中国工业大奖、全国实施卓越绩效先进模式企业、山东省省长质量奖、中国质量奖提名奖、全球卓越绩效奖等荣誉称号。威海蓝海银行经中国银监会批准经营。2019年位居中国企业500强第381位，中国制造业企业500强第181位。
