任职要求:
1.具有药学、中药学、药物制剂、制药工程等、应用化学相关专业本科及以上学历(或高级专业技术职称或执业药师资格),
具有至少八年从事药品生产和管理的实践经验。
2.5年及以上药企相关工作经验。
3.具有相应的组织能力,有对药品生产管理中的实际问题作出正确的判断和处理的能力。
4.熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药事法规。接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
5.擅长搭建和带领团队。
要求:不一定精钻,但是要懂,一定要生物人药背景,管理能力要强,懂技术,年龄在35-45之间。
岗位职责:
(先加微信:duke-simon 拿项目手册,画像精准再做单)
1.熟悉各种现行药事法规,熟悉GMP内容要求,严格按照GMP规定对生产过程进行指导和监控,保证生产药品质量。
2.依据生产计划,调度生产,保质保量、按时完成计划期内的生产任务。
3.建立并保管公司生产档案,保证生产档案内容填写齐全、真实。
4.针对安全生产存在问题,及时采取措施,防止事故发生及整改方案的提出。
5.确保生产所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
6.审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;审核或批准的培训方案或计划,审核和批准原版空白的批生产记录。
7.审核所有与生产有关的变更。
8.确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理。
9.完成公司交办的临时工作。