任职要求:
任职要求:
1.生物,化学,制药等相关专业毕业,硕士及以上学历,具有5年以上研发工作经验,3年以上领导团队经验;
2.熟悉各种纯化工艺流程,熟悉各种层析技术(亲和,离子交换,疏水,大孔2树脂等);熟悉各种膜处理工艺(超滤,纳滤);熟练使用 AKTA 层析系统具有小分子药物纯化,酶催化,酶固定化,大分子蛋白纯化相关经验,具有药厂 GMP 的工作经验;
3.有较强的总结及分析能力,能熟练查阅专业英文文献,有责任心,工作细致,认真负责,有很好的团队管理能力和合作精神;
4.有项目注册申报和工艺转移经验;
岗位职责:
岗位职责:
1.负责小分子药物,重组蛋白类产品的文献调研,制动研究计划,实验方案跟进实验进度,解决技术难点。
2.负责小分子药物,重组蛋白类产品的小试纯化工艺开发和优化。
3.带领纯化团队完成产品的中试放大生产形成放大评估报告以及SOP和批记录。
4.负责纯化团队的日常管理工作,制定人员职责并合理分工,指导培养与监督考核下属工作,保证工作正常推进,达成部门工作目标。
5.负责药品注册申报纯化相关资料的撰写。
6.负责项目向商业化基地的工艺转移,以及转移过程中的问题解决。
7.负责完成上级安排的其他工作。