岗位职责
1)协助立项部进行项目立项,提供调研评估报告;
2)协助发展部进行政府项目申报,根据发展部要求提供项目信息;
3)负责制剂研发项目节点及计划管理。确保项目目标和研发策略的明确表达,推进和确保研发项目按计划执行,并对项目计划节点动态评估和反馈。输出项目目标、项目研发策略、项目计划,并进行项目计划的分解确保部门月度计划、周计划、日工作与项目目标的一致性,跟进评估分解工作的达成情况;
4)负责制剂研发项目风险问题管理。带领项目团队对项目问题及风险提前预判和提前预案,对风险和问题进行分级分类管理,及时进行横向及纵向反馈、通报、推进解决方案的形成与实施,同时补充识别项目风险和问题,管理项目风险和问题信息。输出项目问题清单,推进问题解决;
5)协调项目实施过程中的资源配置。及时监控项目资源匹配情况,促进项目资源的协调改善,带领项目团队组织项目会,讨论项目进展、项目问题。确保节点达成;
6)协调推进项目采购事项确保按照要求满足项目需求。根据项目目标填写制剂项目物料和设备采购需求计划,提交项目年度物料类设备类采购需求。跟进采购进展以推进项目进度;
7)根据财务考核原则对制剂项目预算及实际支出进行管理。根据详细的项目计划,对项目进行成本预算,按照财务要求提交项目月度预算、项目季度预算、项目总预算,成本预算应符合项目目标要求,根据从财务部门得到的实际项目支出,与制订的项目预算进行对比,应重点分析项目资金未按时支出和额外支出的原因,辅助监督和推进项目进度,对成本进行控制;
8)对项目团队成员在项目相关工作中的表现向部门领导进行反馈;
9)优化项目管理部的体系化工作;
10)在领导指导下带头开展具体项目的项目管理工作,并帮助新人提升、适应并逐步胜任相应的岗位要求。
任职要求
1)医药相关专业硕士及以上学历(经验丰富可适当放宽至本科),10年以上行业工作经验,5年以上药品研发相关经验,5年以上同等岗位工作经验。至少成功参与申报创新药、仿制药5个以上。有国内外大型制药公司相关工作经验;
2)国内、欧美上市药品项目的管理经验以及制药企业生产、研发经验。熟悉国内外药物研发相应的法规、指导原则。熟悉项目管理概念和理念等知识。熟悉问题和风险管理的知识;
3)掌握全面的药学专业知识,了解药事管理法规;英语CET-6以上,能熟练查询及阅读欧美药典及法规指南,指导研发实践活动;能够熟练运用部分项目管理工具,增强进度和质量。
年薪:50-60万