1.负责创新药PCC筛选阶段、IND阶段和临床阶段适应症扩展的药理药效(自免和代谢方向优先)相关研究,包括制定、实施和审核试验方案、实验数据和结论;
2.负责跟进外包CRO开展的新药临床前药理药效研究工作(对外联络、方案制订、合同签订、实施跟进等);
3.作为早期研发项目的PL或药理专业负责人,撰写和审核新药申报资料中药理研究资料,完成新药申报工作;
4.开展新项目调研中的药理相关调研工作,为新药开发或项目引进提供技术支持;
5.负责创新药研发和相关疾病进展的情报收集工作。
任职要求:
1.博士,药理和医学等相关专业,3年以上工作经验;
2.英语可以作为工作语言;
3.多个创新药临床前研究和申报经验;
4.熟悉创新药临床前研究工作的内容及思路、相关法规和规范;
5.良好的创新能力、沟通能力、工作激情、时间观念和执行能力。