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Quality Manager
20-32K/月上海市-上海/本科及以上/5-10年
桑女士今天来过
雅培贸易（上海）有限公司
职位详情
岗位职责
主要工作职责及内容:
1. 起草或完善MAH境内代理人管理体系的规章制度和流程并执行；
2. 确保质量体系持续被执行；
3. 负责建立并实施药品年度报告制度，代表境外持有人每年将境外持有人确认后的相关药品在中国境内的生产销售、上市后研究评价、风险管理等情况按照规定向代理人注册地所在的省级药品监督管理部门报告；
4. 负责建立药品上市后的变更评估；
5. 负责对有争议的医药商品质量提出处理意见，组织质量投诉、质量事故的调查、处理及报告以及假劣药品、药品不良反应、药品召回等的报告；审核不合格药品和监督不合格药品处理过程；
6. 负责与境外持有人联络，配合药品监督管理部门开展对境外持有人生产场地的检查、调查和违法违规行为查处；
7. 负责与境外持有人联络，确保产品上市放行的执行；
8. 负责国内生产产品的上市放行记录复核；包括工厂的变更偏差事件对产品的影响评估；
9. EPD 新上市产品相关质量协议以及首批产品质量复核；
8． 职位具体要求:
行业经验: 3年服务于外资医药企业的经验优先考虑
岗位经验: 5年以上从事药品质量管理工作经历
语言能力: 具备中、英文读写能力
电脑能力: 办公室相关软件应用，熟练运用Excel和PowerPoint进行数据分析和报告
出差要求: 无
所属专业证书：执业药师资格，具有GSP培训合格证书，质量管理负责人上岗证书优先考虑
其他特殊要求:
• 优秀的沟通和协调能力，善于处理区域内内外主要沟通协调部门关系
• 全局性的逻辑思维和分析判断能力
• 解决问题和处理复杂情况的应变能力
• 合作伙伴意识强，善于与不同层级的内外客户保持密切的互动
• 良好的跨部门合作意识和能力行业经验
1. 起草或完善MAH境内代理人管理体系的规章制度和流程并执行；
2. 确保质量体系持续被执行；
3. 负责建立并实施药品年度报告制度，代表境外持有人每年将境外持有人确认后的相关药品在中国境内的生产销售、上市后研究评价、风险管理等情况按照规定向代理人注册地所在的省级药品监督管理部门报告；
4. 负责建立药品上市后的变更评估；
5. 负责对有争议的医药商品质量提出处理意见，组织质量投诉、质量事故的调查、处理及报告以及假劣药品、药品不良反应、药品召回等的报告；审核不合格药品和监督不合格药品处理过程；
6. 负责与境外持有人联络，配合药品监督管理部门开展对境外持有人生产场地的检查、调查和违法违规行为查处；
7. 负责与境外持有人联络，确保产品上市放行的执行；
8. 负责国内生产产品的上市放行记录复核；包括工厂的变更偏差事件对产品的影响评估；
9. EPD 新上市产品相关质量协议以及首批产品质量复核；
8． 职位具体要求:
行业经验: 3年服务于外资医药企业的经验优先考虑
岗位经验: 5年以上从事药品质量管理工作经历
语言能力: 具备中、英文读写能力
电脑能力: 办公室相关软件应用，熟练运用Excel和PowerPoint进行数据分析和报告
出差要求: 无
所属专业证书：执业药师资格，具有GSP培训合格证书，质量管理负责人上岗证书优先考虑
其他特殊要求:
• 优秀的沟通和协调能力，善于处理区域内内外主要沟通协调部门关系
• 全局性的逻辑思维和分析判断能力
• 解决问题和处理复杂情况的应变能力
• 合作伙伴意识强，善于与不同层级的内外客户保持密切的互动
• 良好的跨部门合作意识和能力行业经验
任职要求
无
工作地点
- 招商局广场
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公司信息
雅培贸易（上海）有限公司
- 上海
- 1000-9999人
- 生物制药
- 外企
- 不需要融资
雅培始终致力于帮助人们生活得更加美好。我们带来改变生命的前沿科技和产品，缔造医疗健康的未来。我们的创新产品帮助人们改善健康、强健体魄、快速诊疗，助力人们回归到所热爱的生活中。
公司的全球总部位于芝加哥，领先的产品和服务遍及医疗器械、诊断、营养品、药品等领域。雅培全球109,000名员工，每天助力160多个国家和地区的千百万人获得健康，拥有更美好的生活。
我们植根中国超过30年，拥有4家工厂，3家研发中心，1家客户体验中心，1家培训中心。我们在中国拥有超过6,000多名员工, 总部位于上海，连续10年荣膺“中国杰出雇主”，致力于帮助人们活得健康，活出精彩。
About Abbott
At Abbott, we’re dedicated to helping people live more fully, in everything we do. We’re creating the future of healthcare through life-changing technologies and products that make you healthier and stronger, quickly identify when you have a medical need, and treat conditions to help you get back to doing what you love.
With global headquarters in Chicago, we serve people in more than 160 countries with leading medical devices, diagnostics, nutrition products and branded generic medicines. 109,000 of us are helping millions of people to live better and healthier every day around the world.
In China, we’ve been helping people live fully for more than 30 years. We have 4 manufacturing sites, 3 R&D centers，1 customer experience center, 1 training center. Abbott has more than 6,000 employees in China, headquartered in Shanghai. Abbott has been certified “Top Employer” in China for consecutive 10 years, helping people live healthy, live fully.
