岗位职责:
1. 负责医疗器械质量管理体系的建设和推行,确保质量体系符合相关法规要求
2. 负责组织和参与内外部质量审核,跟进整改措施的执行
3. 跟踪和解读相关法规和标准,及时更新公司质量体系
4. 协助完成医疗器械质量相关的培训工作,提升员工的质量意识和技能
5. 协助解决产品质量问题,提出改进措施,降低质量风险
6. 参与供应商评估和管理,确保供应链合规
7. 协助完成相关报告和统计工作,及时汇报工作进展
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、生物医学工程等相关专业优先
2. 具备3-5年医疗器械质量管理相关工作经验
3. 熟悉三类医疗器械质量管理体系及相关法规
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神
5. 具备出色的问题解决能力和分析能力
6. 具备良好的抗压能力和学习能力