岗位职责:
1. 参加免疫细胞生产的GMP生产工作和生产文件的撰写;
2. 根据需要参加生产工艺的研发工作,并完成研发报告;
3. 检查并维护研发与生产的相关设备和设施;
4. 细胞制备数据收集统计、及时、准确、如实填写实验记录并归档;
5. 帮助进行生产过程中的工艺偏差调查或资料收集;
6. 遵守公司的环保安全与职业卫生相关制度及信息安全相关规定;
7. 完成公司布置的其他任务。
岗位要求:
1、免疫学、细胞学、生物学、药学或相关专业,本科及以上学历,具有海外工作或留学经验优先;
2、具有2年及以上的CAR-T细胞生产工作经验;
3. 熟悉NMPA、FDA相关法规,对GMP规范具备一定的经验;
4、具有良好的团队和规范意识,有一定英语基础,能进行日常的英文交流和书写。