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药理毒理总监
125-167K/月四川省-成都/硕士及以上/10年以上
章殷诚一周前来过
萨敏特(重庆)企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求:
1、学历:药理学相关专业,硕士及以上学历;
2、工作经验:在生物技术,制药行业或CRO行业具有5年以上的毒理研究、药物研究和管理经验;具有丰富的GLP和Non-GLP的体内外毒理研究经验和专业技能;熟悉相关法规与指导原则(ICH,FDA,GLP等),与监管机构有合作经验者优先;
3、项目经验:有眼科、代谢或中枢神经经验者优先。
4、具有较好的领导能力、组织能力和管理能力,能与合作单位及内外部专家就毒理学研究进行有效沟通;
5、必须具备较强的英文沟通能力和专业写作能力。能与行业专家、高级管理人员和外部科学专家进行科学沟通。
岗位职责:
1、具有扎实的理论知识和丰富的研究经验,能积极解决问题,保证项目顺利推进;
2、对毒理学、药理学、DMPK和管理科学有广泛了解,为生物药、小分子药物临床开发提供必要的毒理研究;
3、作为多个项目的临床前安全研究负责人,保证项目目标和可交付成果的完成;
4、保证临床前安全研究方案符合临床开发计划和现行法规的要求(如FDA、GLP等);
5、作为安全性研究板块专业人员,为其他项目和团队(包括外部合作单位)提供专业建议;
6、与内部或外部其他职能部门(研究管理,临床,法规,研究,转化科学,DMPK,CMC等)进行合作,以实现与计划相关的任务和目标;
7、撰写高质量临床申报资料,具有临床开发经验者优先。

任职要求

工作地点

    成都
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公司信息

某医药公司

  • 成都
  • 1000-9999人
  • 生物制药
  • 上市公司
  • 不需要融资
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称:“康弘药业”或“集团”)成立于1996年,是一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的大型医药集团,总部位于四川省成都市,现有员工4000余人,拥有生物制品、中成药和化学药等多个生产基地,营销网络遍布全国。2015年6月26日,康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:002773)。 集团成立以来,通过对临床需求的深入调研,确定了中枢神经系统、消化系统、眼科及其他重点临床领域,并根据各类型药物在满足临床需求上的特点,在上述领域完成了具有“康弘特色”的产品布局。目前,集团拥有康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊等12个主要在产产品,另有10余在研品种正在深入研发当中。集团自主创新产品“康柏西普眼用注射液”是“十一五”国家“重大新药创制”科技重大专项成果、我国首个获得WHO国际通用名(INN)的原创Ⅰ类生物新药。该产品于2014年3月上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了高价进口药物对中国眼科领域市场的垄断地位。 集团致力于追求技术进步和专业创新,构筑起以高科技创新药物研发为核心的企业竞争力。集团拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室等一流创新平台,研发投入占营业收入比例远高于国内同行业平均水平,并逐步靠近国际平均水平。目前,集团共承担***课题13项,包括1项国家重点基础研究发展计划(973计划)、3项国家高技术研究发展计划(863计划)、4项国家“重大新药创制”科技重大专项以及其他专项课题。集团申请和授权发明专利200余项,其中国际专利近百项。集团多家下属企业均被认定为“国家高新技术企业”。 20多年来,康弘药业秉承“康平盛世,弘济众生”的企业宗旨,坚定奉行“感恩于心,回报以行”的文化理念,勇于担负起企业的社会责任,不断提升社会贡献率。集团长期坚持在精准扶贫、捐资助学、抗震救灾、慈善义诊、患者援助以及公益文化传播等方面不断努力,并设立了以“朗视界?沐光明”公益基金为核心的系列品牌公益项目,持续深化集团公益活动。 康弘药业的快速发展得到了各级政府的关心指导和社会各界的广泛关注,并屡获各项殊荣:2008年以来,集团作为全国制药企业信用评价首批七家获评“AAA级信用企业”之一,先后多次荣获该级评定;2009年,“”商标被国家工商总局认定为“中国***”;2011年,被中国化学工业协会评为“中国化学制药行业创新型企业品牌十强”;2012年,被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列为国家第五批“创新型试点企业”;2016年,集团被国家知识产权局列为“全国企事业知识产权示范单位”;2016年3月,康柏西普眼用注射液被评为“最具临床价值创新药”;4月,集团董事长柯尊洪先生荣获国家科技部设立奖励科技任务的全国医药学奖——“2015年度中国药学发展奖创新药物突出成就奖”。
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