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临床研究高级经理/助理总监
30-40K/月河南省-郑州/本科及以上/10年以上
石琪今天来过
江苏恒瑞医药股份有限公司
职位详情
岗位职责
主要职责：
1. 负责团队人员面试，培训辅导、考核和发展团队员工，以确保团队人员的工作能力和表现达到公司的要求和目标。
2. 负责指导和跟进团队内项目进度推进，确保团队内研究中心选择、中心启动、数据库锁定、中心关闭、监管部门核查等里程碑按项目计划达成。
3. 负责中心选择、立项伦理资料印刷、SMO配备、项目组CRA培训、组长单位伦理审批等启动前工作的协调，负责与项目运营团队对接、梳理分析启动信息，分解跟进启动计划等中心启动管理工作。
4. 负责中心关闭的管理工作：与项目运营团队对接、梳理分析待关闭项目/中心、指导CRA制定合理的关闭计划、跟进监督CRA完成中心关闭工作。
5. 负责团队内项目质量管理和风险管控，根据团队内人员、项目、中心特点制定质量风险管理策略，组织/实施COMO并指导CRA制定CAPA措施，确保团队内项目质量可控。
6. 负责建立和维护合作中心信息库，维护与中心的良好合作关系。
7. 协助团队人员与内外部的沟通、协助解决项目中的重点难点问题。
8. 负责或协助团队开展第三方供应商选择及合作管理工作。
任职资格：
教育背景：
Ø 至少7年药物临床试验相关工作经验、至少3年人员/项目管理经验临床医学、药学等相关专业本科及以上
相关经验：
Ø 熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程
Ø 至少7年药物临床试验相关工作经验、至少3年人员/项目管理经验
能力要求：
1. 具备优秀的持续学习能力，主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP的要求，能够将自己对法律法规、SOP及更新的理解传授给他人。
2. 优秀的监查能力、熟悉临床研究各环节工作内容，在符合要求的情况下能快速推进各项工作，并能指导他人完成各环节工作。
3. 具备良好的项目管理能力，能够进行资源分配与风险管控，以推进项目进程、保证项目质量。
4. 优秀的沟通能力和谈判能力。
5. 能够为团队成员提供及时辅导、反馈、和带教。能通过授权、激励等管理手段充分发挥团队成员优势，促进团队合作。
6. 具有风险管控能力，能通过各种方式快速识别工作中的风险、并采取有效措施降低风险。
语言要求：
Ø CET-4及以上
其他技能：
已获得GCP证书，熟练使用office等办公软件
1. 负责团队人员面试，培训辅导、考核和发展团队员工，以确保团队人员的工作能力和表现达到公司的要求和目标。
2. 负责指导和跟进团队内项目进度推进，确保团队内研究中心选择、中心启动、数据库锁定、中心关闭、监管部门核查等里程碑按项目计划达成。
3. 负责中心选择、立项伦理资料印刷、SMO配备、项目组CRA培训、组长单位伦理审批等启动前工作的协调，负责与项目运营团队对接、梳理分析启动信息，分解跟进启动计划等中心启动管理工作。
4. 负责中心关闭的管理工作：与项目运营团队对接、梳理分析待关闭项目/中心、指导CRA制定合理的关闭计划、跟进监督CRA完成中心关闭工作。
5. 负责团队内项目质量管理和风险管控，根据团队内人员、项目、中心特点制定质量风险管理策略，组织/实施COMO并指导CRA制定CAPA措施，确保团队内项目质量可控。
6. 负责建立和维护合作中心信息库，维护与中心的良好合作关系。
7. 协助团队人员与内外部的沟通、协助解决项目中的重点难点问题。
8. 负责或协助团队开展第三方供应商选择及合作管理工作。
任职资格：
教育背景：
Ø 至少7年药物临床试验相关工作经验、至少3年人员/项目管理经验临床医学、药学等相关专业本科及以上
相关经验：
Ø 熟悉GCP、ICH-GCP相关法律法规，熟悉临床监查各个工作流程
Ø 至少7年药物临床试验相关工作经验、至少3年人员/项目管理经验
能力要求：
1. 具备优秀的持续学习能力，主动学习临床试验工作中法律法规、公司及部门SOP的要求，能够将自己对法律法规、SOP及更新的理解传授给他人。
2. 优秀的监查能力、熟悉临床研究各环节工作内容，在符合要求的情况下能快速推进各项工作，并能指导他人完成各环节工作。
3. 具备良好的项目管理能力，能够进行资源分配与风险管控，以推进项目进程、保证项目质量。
4. 优秀的沟通能力和谈判能力。
5. 能够为团队成员提供及时辅导、反馈、和带教。能通过授权、激励等管理手段充分发挥团队成员优势，促进团队合作。
6. 具有风险管控能力，能通过各种方式快速识别工作中的风险、并采取有效措施降低风险。
语言要求：
Ø CET-4及以上
其他技能：
已获得GCP证书，熟练使用office等办公软件
任职要求
无
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公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 连云港
- 1000-9999人
- 医药辅料
- 上市公司
- 不需要融资
恒瑞医药成立于1970年，是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发。在全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布的《2022年医药研发趋势年度分析》中，恒瑞医药排名第16位，创下中国药企在该榜单中排名新高；在美国制药经理人杂志公布的2022年全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞连续4年上榜，排名逐年攀升，创下第32位的排名新高，刷新中国药企在该榜单的最好成绩；公司连续多年入选中国医药工业百强企业，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。
