QA主管招聘-某医药公司-医脉同道

QA主管

12-19K/月江苏省-泰州/大专及以上/5-10年

胡华军一周前来过

杭州锐致商务咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
【任职经验要求】
1、学历：大专以上 2、专业：药学、制药工程等相关专业。
3、专业经验：无菌制剂/滴眼液制剂，有5年以上的药品QA经验（体系、日常QA业务、注册等），熟悉和掌握国家药品相关的政策、法律、法规。
4、具有B证的QA经验
5、具有良好的团队协作能力，外语可以基本阅读理解。
【资质技能】
欢迎：中级以上专业技术职称或者执业药师资格
欢迎：如果您具备日语/英语技能，对日企文化有一定理解，将优先考虑
希望您是一位具有高度责任心,注重工作细节，坚守质量信念，
具备出色团队协作能力的人才
年龄：25-45岁
岗位职责：
1. 协助MAH质量负责人做好公司MAH产品质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定，参与制订、审核和执行部门的年度质量工作计划；
2. 执行质量管理体系，落实cGMP规范，落实质量管理相关的政策、制度、流程，确保公司质量体系和日常运行符合MAH质量管理体系要求；
3. 协助MAH质量体系相关文件的起草、审核工作，参与MAH质量体系的维护、管理。
4. 参与B证申报资料和符合性检查申报资料的起草、递交工作。
5. 参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA、自检等工作。
6. 参与供应商审计、受托生产企业的审计工作、受托产品工厂的现场监控。
7. 产品放行前批记录的审核工作。
8. 负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草。
9. 参与公司人员培训及年度培训计划的制定与管理。
10. 负责文件、记录的生效、复印、分发、回收、归档及销毁工作。
11. 协助药品质量管理类注册、申报工作，根据要求整理、审核、编制相应的资料
12. 协助公司的验证主计划、验证的有效实施
13. 协助技术转移时，工艺规程/检验方法的确认，项目的进度跟踪。