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SCRA
23-31K/月广东省-广州/本科及以上/3-5年
吴跃纯一周前来过
长沙市猎人乐企业管理咨询有限公司
职位详情
岗位职责
任职要求：
1.本科及以上学历
2.3年以上CRA相关经验
3.肿瘤项目经验
4.英文workable
岗位职责：
1.中心筛选：和中心确认承接意愿和承接人员，了解研究中心的设备，资质，人员，经验，伦理、协议费用、遗传办要求、竞争项目、病源量等
2.SSU阶段：各种渠道（官网、微信公众号、药研社、本中心CRA等）收集研究中心机构立项、伦理审查、合同审查、遗传办流程、启动前要求等具体流程和节点，跟进对应的负责人，及时反馈信息，快 速推进
3.启动阶段：确保试验所需的人、物、费用都已到位（研究团队、预备患者，设备设施，试验药物、 文件夹，试剂盒等），预约启动会（时间，地点、参与人员等），准备启动会（制作PPT，充分熟悉 入排，方案程序，药物手册，中心实验室手册，项目问答等），会中积极解答研究者提问，会后及时 推进和反馈，及时收集必备文件
4.常规监查：了解研究中心入组难点，和研究者协助推进入组；监查、核对原始数据，涉及受试者文 件、HIS、研究者文件夹、药物文件等，重要问题与研究者沟通；跟踪、解决监查问题；撰写监查报 告和随访信；定期和研究者汇报项目进度
5.关中心：费用结算，伦理结题，设备物资回收，关中心前质控，文件归档等
1.本科及以上学历
2.3年以上CRA相关经验
3.肿瘤项目经验
4.英文workable
岗位职责：
1.中心筛选：和中心确认承接意愿和承接人员，了解研究中心的设备，资质，人员，经验，伦理、协议费用、遗传办要求、竞争项目、病源量等
2.SSU阶段：各种渠道（官网、微信公众号、药研社、本中心CRA等）收集研究中心机构立项、伦理审查、合同审查、遗传办流程、启动前要求等具体流程和节点，跟进对应的负责人，及时反馈信息，快 速推进
3.启动阶段：确保试验所需的人、物、费用都已到位（研究团队、预备患者，设备设施，试验药物、 文件夹，试剂盒等），预约启动会（时间，地点、参与人员等），准备启动会（制作PPT，充分熟悉 入排，方案程序，药物手册，中心实验室手册，项目问答等），会中积极解答研究者提问，会后及时 推进和反馈，及时收集必备文件
4.常规监查：了解研究中心入组难点，和研究者协助推进入组；监查、核对原始数据，涉及受试者文 件、HIS、研究者文件夹、药物文件等，重要问题与研究者沟通；跟踪、解决监查问题；撰写监查报 告和随访信；定期和研究者汇报项目进度
5.关中心：费用结算，伦理结题，设备物资回收，关中心前质控，文件归档等
任职要求
无
工作地点
- hombase
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