Associate Submission Manager招聘-长沙市猎人乐企业管理咨询有限公司-医脉同道

Associate Submission Manager

18-27K/月北京市-北京/本科及以上/5-10年

吴跃纯一周前来过

长沙市猎人乐企业管理咨询有限公司

职位详情

岗位职责

任职要求：
工作要求：
本科以上学历，药学相关专业
英语听说读写流利
5年以上相关经验
岗位职责：
1.支持中国监管策略师（CRS）执行开发产品的注册策略。
2.在CTA和NDA提交准备启动会议上，制定提交准备计划和跟踪计划。
3.为确保提交档案的高质量，该职位负责翻译质量控制/供应商控制、翻译进度跟踪、关键要素的一致性维护和术语库的建立。
4.作为主要联系人，与跨职能部门协调提交档案的内部审查和批准；及时跟踪审查状态，确保审查效率和档案质量。
5.领导和跟踪档案的编制和提交过程，编制和提交便于审阅的档案。
6.利用全球监管提交专业知识和资源做好准备，支持CFDA电子提交/ECTD系统。
7.确保GRA中国监管合规活动与拜耳内部和当地法规相协调。
8.分配的其他任务。